Plazma konsantrasyonu nedir

Eğri altı alanı (AUC ) ilacın sistemik dolaşıma geçen miktarını verir. AUC ve Cmaks biyoyararlanımın derecesi ile ilişkilidir.

Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Biyoeşdeğerlik testleri, aynı etkin maddeyi ihtiva eden farklı veteriner müstahzarların veya aynı veteriner ilaçların farklı seri üretimlerinin ve farklı veriliş yollarının karşılaştırılmasında kullanılan bilimsel ve biyolojik esaslı kalite kontrol testleridir.

Biyoyararlanım/Biyoeşdeğerlik Çalışmaları, ilacın gönüllülere verilmesinden sonra kan ya da idrar örneklerinin belirlenen aralıklarla toplanarak etkin maddenin analiz edilmesini sağlamak için yapılan çalışmalardır. … Hangi yoldan verilirse verilsin, sistemik dolaşıma geçen ilaç “emilmiş” olarak kabul edilir.

Karşılaştırmalı biyoyararlanım çalışması sonucunda istatiksel olarak anlamlı fark bulunmamışsa iki ilaç ‘biyoeşdeğer ‘ olarak kabul edilir. Biyoeşdeğerlilik çalışmalarında test ve referans ilaç ürünlerinin AUC,Cmax ve tmax değerleri ölçülerek,bu ölçüler üzerinden karşılaştırma yapılır. Daha çok AUC ve Cmax kullanılır.4 Haz 2020