Sağlık otoritesi (ülkemizde Sağlık Bakanlığı), ilaç endüstrisi, üniversiteler ve sivil toplum örgütleri (hasta hakları dernekleri gibi) ilgili taraflardan bazılarıdır.
Read moreKimler Tüfama bildirim yapabilir?
Sağlık mesleği mensupları, ürün kullanımı ile ortaya çıkan ve ürüne bağlı olabileceği düşünülen ciddi ve beklenmeyen advers etkileri, doğrudan veya görev yaptıkları sağlık kuruluşlarındaki farmakovijilans irtibat noktası aracılığı ile onbeş gün içinde TÜFAM’a bildirirler.
Read moreTüfama bildirim nasıl yapılır?
Sağlık mesleği mensubu tarafından, firmaya ve TÜFAM’a “Advers Etki Bildirim Formu” doldurularak veya formun bulunmaması halinde http://formlar.titck.gov.tr/form/fill/60 linki üzerinden online olarak bildirim yapılabilmektedir.
Read moreFarmakovijilans etkinlikleri nelerdir?
Farmakovijilans , günlük ilaç kullanımlarında ve uygulamalarında ilaçların güvenliği ile ilgili verilerin toplanması, ilaç alımı ile ilgili olabilen, gelişebilen sorunların takibi, sorumlu nedenlerin saptanması, tanınması, araştırılması, kaydedilmesi, duyurulması ve gerekli önlemlerin alınmasına dayalı olan bilimsel …
Read moreAdvers ilaç reaksiyonu nedir?
Advers ilaç reaksiyonu nedir ? İnsanlarda hastalıkların profilaksisi, teşhisi, tedavisi veya bir fizyolojik fonksiyonun değiştirilmesi için kullanılan normal dozdaki bir ilaca karşı gelişen zararlı ve istenmeyen etkileri ifade eder.
Read moreAkılcı ilaç kullanımı ne demek?
Akılcı İlaç Kullanımı , bir hastalığın önlenmesi, kontrol altına alınması veya tedavi edilmesi vb. gibi amaçlar için, doğru ilacın, doğru zamanlamayla, doğru miktarda, doğru uygulama yoluyla, yeterli bilgilendirme yapılarak ve uygun maliyetle kullanılmasına dair ilkeler bütünüdür.
Read moreÜlkemizde advers etkilerin Toplanmasi incelenmesi ve değerlendirilmesi çalişmalari aşağidaki hangi birim tarafindan yürütülmektedir?
Madde 16 — TÜFAM, Türkiye’de vuku bulan ve spontan bildirim yoluyla kendisine ulaştırılan şüpheli ciddi ürün advers etkilerini , kendisine ulaştığı tarihten itibaren ilgili ruhsat/izin sahibine onbeş gün içinde bildirir.
Read more