Konvansiyonel ilaç , etken maddesi kimyasal sentez sürecinden geçerek üretilen ilaçtır. Biyoteknolojik ilaç ise yaşayan moleküllerden üretilir.
Read morePenisilin biyoteknolojik mi?
İlaç sektöründe biyoteknolojik ilaç üretimi 1928 yılında Alexander Fleming tarafından penisilinin üretilmesiyle başlamıştır. 1980’lerin başında ilk defa rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen insan insülini diyabet tedavisinde kullanılmıştır.
Read moreBiyofarmasötik sınıflandırma nedir?
Biyofarmasötik Sınıflandırma Sistemi (BCS), temelde ilaçların çözünürlüğüne ve permeabilitesine dayanan bir sınıflandırma sistemidir.
Read moreBiyofarmasötik ürün ne demek?
Yani aslında biyoteknolojik ürünler kimyasal veya sentetik yöntemlerle değil biyolojik yollarla, biyolojik araçlar kullanılarak üretilen bütün ürünlerdir. Bunlar gıda, tarım, teknoloji gibi birçok alanda karşımıza çıkıyor. İlaç anlamında karşımıza çıktığı zaman bunlara biyofarmasötik ilaçlar diyoruz.
Read moreBiyofarmasötik ve Farmakokinetik nedir?
Biyofarmasötik , hazırlanan ilaç biçiminin vücuttaki farmakokinetiği ve etkisi arasındaki ilişkiyi inceleyen bilim dalı.
Read moreJenerik ilaç orijinal ilaç nedir?
Jenerik ilaç , orijinal bir ilaca eşdeğer bir alternatif olan ilaçtır. Jenerik ilaçlar , orijinal marka ürünlerle aynı aktif bileşenleri içerir ve orijinalleriyle aynı kuvvetlerde ve dozaj formlarında bulunur. Jenerik ilaç vücudunuzda aynı şekilde çalışmalı ve orijinal ilaçla aynı tedavi sonucunu vermelidir1.
Read moreBiyoeşdeğerlik ne demek?
Biyoeşdeğerlik : Farmasötik eşdeğer olan iki müstahzarın aynı dozda verilişinden sonra biyoyararlanımlarının ve etkilerinin benzer olmasıdır. Biyoeşdeğerlik çalışmalarında jenerik ürün, aynı etkin maddeyi aynı dozda içeren orjinal ürünle karşılaştırılır.
Read more