Etkin maddeleri proteinler (büyüme hormonu, insülin, antikorlar gibi) ve canlı organizmalar (hücreler, virüsler ve bakteriler gibi) tarafından üretilen diğer maddeler olan ya da bunlardan yapılan ilaçlardır.
Read moreBiyofarmasötik ürün ne demek?
Yani aslında biyoteknolojik ürünler kimyasal veya sentetik yöntemlerle değil biyolojik yollarla, biyolojik araçlar kullanılarak üretilen bütün ürünlerdir. Bunlar gıda, tarım, teknoloji gibi birçok alanda karşımıza çıkıyor. İlaç anlamında karşımıza çıktığı zaman bunlara biyofarmasötik ilaçlar diyoruz.
Read moreBiyoeşdeğer ne demek?
Aynı etkin maddeyi, aynı miktarda, aynı ya da benzer farmasötik formda içeren, uygulandığı vücut bölgesinden kana geçiş hızı ve miktarı belli sınırlar içinde aynı olan iki ilaç , birbiriyle biyoeşdeğerdir .
Read moreİlacın benzerine ne denir?
Muadil (jenerik, eşdeğer) ilaç nedir? Biyolojik ilaçlara göre daha basit yapıda kimyasal bir ilacın orjinali referans alınarak üretilen ilaçlara jenerik (eşdeğer) ilaç denir . Bu ilaçlar ülkemizde sıklıkla muadil ilaç adı ile anılır.15 Eki 2020
Read moreIlk biyoteknolojik ürün nedir?
İlk kez penisilinin 1928’de Alexander Fleming tarafından üretilmesi ile başlayan ilaç sektöründeki biyoteknolojik üretim 1980’lerin başlarında ilk defa rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen insan insülini ile diyabet tedavisinde kullanılmıştır.
Read moreBiyolojik ilaç ne demek?
Biyolojik ilaçlar ilk basamak tedavisine yanıt vermeyen hastalarda, hastaların (eşlik eden hastalıklar, yaşı, kilosu, kullandığı ilaçlar , tetkik sonuçları, organ tutulumları gibi) durumları göz önüne alınarak bir sonraki aşamada kullanılan ilaçlardır.
Read moreBiyolojik tıbbi ürün nedir?
1) Biyolojik Tıbbi Ürün : Etkin madde veya maddeleri biyolojik bir kaynakta üretilen ya da biyolojik bir kaynaktan saflaştırılan, kalitesi, imalat süreci ve kontrolleri fizikokimyasal ve biyolojik testler ile birlikte gösterilen beşeri tıbbi üründür.
Read more