Muadil (jenerik, eşdeğer) ilaç nedir? Biyolojik ilaçlara göre daha basit yapıda kimyasal bir ilacın orjinali referans alınarak üretilen ilaçlara jenerik (eşdeğer) ilaç denir . Bu ilaçlar ülkemizde sıklıkla muadil ilaç adı ile anılır.15 Eki 2020
Read moreBiyoeşdeğer ne demek?
Aynı etkin maddeyi, aynı miktarda, aynı ya da benzer farmasötik formda içeren, uygulandığı vücut bölgesinden kana geçiş hızı ve miktarı belli sınırlar içinde aynı olan iki ilaç , birbiriyle biyoeşdeğerdir .
Read moreIlk biyoteknolojik ürün nedir?
İlk kez penisilinin 1928’de Alexander Fleming tarafından üretilmesi ile başlayan ilaç sektöründeki biyoteknolojik üretim 1980’lerin başlarında ilk defa rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen insan insülini ile diyabet tedavisinde kullanılmıştır.
Read moreBiyolojik ilaç ne demek?
Biyolojik ilaçlar ilk basamak tedavisine yanıt vermeyen hastalarda, hastaların (eşlik eden hastalıklar, yaşı, kilosu, kullandığı ilaçlar , tetkik sonuçları, organ tutulumları gibi) durumları göz önüne alınarak bir sonraki aşamada kullanılan ilaçlardır.
Read moreBiyolojik tıbbi ürün nedir?
1) Biyolojik Tıbbi Ürün : Etkin madde veya maddeleri biyolojik bir kaynakta üretilen ya da biyolojik bir kaynaktan saflaştırılan, kalitesi, imalat süreci ve kontrolleri fizikokimyasal ve biyolojik testler ile birlikte gösterilen beşeri tıbbi üründür.
Read more