Biyoteknolojik ilaçlar yaşayan organizmalar kullanılarak üretilirler. Son ürün olan biyolojik etkin maddenin yaşayan hücre ya da organizmanın içinde bulunan binlerce diğer molekülden ayıklanarak saflaştırılması gerektiğinden üretim süreci karmaşıktır ve ileri teknoloji gerektirir.
Read moreBiyoteknolojik ilaç teknolojileri nedir?
Biyoteknolojik ilaçlar , ulusal ve uluslararası kılavuzlarda biyolojik ilaç kapsamında değerlendirilen, rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak canlı organizmalarda üretilen peptit/protein yapısında ürünler olup; küçük kimyasal moleküllerden üretim yöntemi, boyut, stabilite ve immünojenisite açısından farklılıklar …20 Oca 2021
Read moreBiyobenzer ne demek?
Jenerik (eşdeğer, muadil) ilaçlar kimyasal sentezle üretilmiş, kimyasal olarak sabit yapıda, küçük moleküllerdir. Biyobenzerler ise biyoteknolojik ürünler olup canlı organizmalar tarafından üretilmektedir. Molekül yapıları çok büyük ve karmaşıktır.
Read moreTıbbi ürün ne demek?
“Medicinal” ise ilaç gibi kullanılabilir, şifalı anlamındadır. Tıbbi yani hekimliğe ait anlamında İngilizcede kullanılan kelime “medical”dir. “Tıbbi ürün ”ün tam karşılığı ise “medical product”dır. “Medicinal product” “ilaç gibi kullanılabilen ürün ” anlamına gelmektedir.
Read moreOrijinal tıbbi ürün nedir?
Etkin madde/maddeler açısından bilimsel olarak kabul edilebilir etkinlik, kalite ve güvenliğe sahip olduğu kanıtlanarak, Türkiye’de pazara ilk defa sunulmak üzere ruhsatlandırılmış/izin verilmiş ürünü ifade eder.
Read moreBiyofarmasötik ürün nedir?
Kısaca, biyofarmasötikler (bazen biyolojik ürünler olarak da adlandırılır) laboratuvarlarda kimyagerler tarafından değil, biyoreaktörlerde maya, mikrop veya memeli hücreleri gibi canlı organizmalar tarafından sentezlenen ilaçlardır.
Read moreBiyobenzer ilaç nedir Titck?
2) Biyobenzer Tıbbi Ürün: Ruhsatlı bir biyolojik referans tıbbi ürüne yüksek düzeyde benzerlik gösteren beşeri tıbbi ürünü, .
Read more