Biyoteknolojik ilaçlar yaşayan organizmalar kullanılarak üretilirler. Son ürün olan biyolojik etkin maddenin yaşayan hücre ya da organizmanın içinde bulunan binlerce diğer molekülden ayıklanarak saflaştırılması gerektiğinden üretim süreci karmaşıktır ve ileri teknoloji gerektirir.
Read moreBiyoteknolojik ilaç teknolojileri nedir?
Biyoteknolojik ilaçlar , ulusal ve uluslararası kılavuzlarda biyolojik ilaç kapsamında değerlendirilen, rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak canlı organizmalarda üretilen peptit/protein yapısında ürünler olup; küçük kimyasal moleküllerden üretim yöntemi, boyut, stabilite ve immünojenisite açısından farklılıklar …20 Oca 2021
Read moreBiyobenzer ne demek?
Jenerik (eşdeğer, muadil) ilaçlar kimyasal sentezle üretilmiş, kimyasal olarak sabit yapıda, küçük moleküllerdir. Biyobenzerler ise biyoteknolojik ürünler olup canlı organizmalar tarafından üretilmektedir. Molekül yapıları çok büyük ve karmaşıktır.
Read moreTıbbi ürün ne demek?
“Medicinal” ise ilaç gibi kullanılabilir, şifalı anlamındadır. Tıbbi yani hekimliğe ait anlamında İngilizcede kullanılan kelime “medical”dir. “Tıbbi ürün ”ün tam karşılığı ise “medical product”dır. “Medicinal product” “ilaç gibi kullanılabilen ürün ” anlamına gelmektedir.
Read moreBiyolojik ürünler nelerdir?
Biyolojik Ürün Bir hastalığı önlemek veya tedavi etmek üzere uygulanabilen virüs, terapötik serum, toksin, antitoksin, aşı, kan, kan ürünleri veya türevleri, allerjenik ürün , protein (kimyasal olarak sentezlenmiş polipeptitler hariç), veya analog ürünlerdir.7 May 2012
Read moreBiyobenzer ürünler nedir?
Biyobenzer ilaç nedir ? Biyoteknolojik ilaçlar kimyasal bileşimler yerine biyolojik yöntemlerle, organizmalardan ve canlı sistemlerden üretilen ürünlerdir. Bu tanım bazı kan ürünlerini , çeşitli immunolojik ürünleri ve rekombinant DNA teknolojisi veya monoklonal antikor yöntemleri ile elde edilen ürünleri kapsar.
Read moreOrijinal tıbbi ürün nedir?
Etkin madde/maddeler açısından bilimsel olarak kabul edilebilir etkinlik, kalite ve güvenliğe sahip olduğu kanıtlanarak, Türkiye’de pazara ilk defa sunulmak üzere ruhsatlandırılmış/izin verilmiş ürünü ifade eder.
Read more