Jenerik ilaç , orijinal bir ilaca eşdeğer bir alternatif olan ilaçtır. Jenerik ilaçlar , orijinal marka ürünlerle aynı aktif bileşenleri içerir ve orijinalleriyle aynı kuvvetlerde ve dozaj formlarında bulunur. Jenerik ilaç vücudunuzda aynı şekilde çalışmalı ve orijinal ilaçla aynı tedavi sonucunu vermelidir1.
Read moreMuadil ilaç aynı mıdır?
Eşdeğer = muadil veya farmasötik eşdeğer ; aynı etkin maddeyi yani bizleri tedavi edecek nitelikteki ilacı , aynı miktarlarda ve aynı formlarda içeren sadece farklı firmalar tarafından üretilen ve farklı isimleri olan ilaçlar demektir.
Read moreFarmasötik ilaç ne demek?
İlaç (Tıbbi Farmasötik Ürün), insanlarda hastalıklardan korunma, tanı, tedavi veya bir fonksiyonun düzeltilmesi ya da değiştirilmesi için kullanılan genellikle bir veya birden fazla yardımcı madde ile formüle edilmiş etken madde veya maddeleri içeren bitmiş dozaj şeklidir.
Read moreBiyoeşdeğerlik ne demek?
Biyoeşdeğerlik : Farmasötik eşdeğer olan iki müstahzarın aynı dozda verilişinden sonra biyoyararlanımlarının ve etkilerinin benzer olmasıdır. Biyoeşdeğerlik çalışmalarında jenerik ürün, aynı etkin maddeyi aynı dozda içeren orjinal ürünle karşılaştırılır.
Read moreBiyoteknolojik ilaç teknolojileri nelerdir?
Biyoteknolojik ilaç kapsamında çeşitli tedavi alanlarında kullanılmakta olan ilaçlar arasında hormonlar (eritropoietin, somatropin büyüme faktörleri), insülin, immunomodülatörler, monoklonal antikorlar (mAb’lar), kan koagülasyon faktörleri ve aşılar sayılabilir.
Read moreTıbbi ürün ne demek?
“Medicinal” ise ilaç gibi kullanılabilir, şifalı anlamındadır. Tıbbi yani hekimliğe ait anlamında İngilizcede kullanılan kelime “medical”dir. “Tıbbi ürün ”ün tam karşılığı ise “medical product”dır. “Medicinal product” “ilaç gibi kullanılabilen ürün ” anlamına gelmektedir.
Read moreJenerik tıbbi ürün nedir?
y) Jenerik Tıbbi Ürün : Etkin maddeler açısından orijinal tıbbi ürün ile aynı kalitatif ve kantitatif terkibe ve aynı farmasötik forma sahip olan ve orijinal tıbbi ürün ile biyoeşdeğerliliği, uygun biyoyararlanım çalışmaları ile kanıtlanmış tıbbi ürünü , ifade eder.19 Oca 2005
Read more