Biyobenzer ilaçlar

Konvansiyonel ilaç ne demek?

30 March 2022 Enpatika.com Genel

Konvansiyonel ilaç , etken maddesi kimyasal sentez sürecinden geçerek üretilen ilaçtır. Biyoteknolojik ilaç ise yaşayan moleküllerden üretilir.

İlaç sektöründe biyoteknolojik ilaç üretimi 1928 yılında Alexander Fleming tarafından penisilinin üretilmesiyle başlamıştır. 1980’lerin başında ilk defa rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen insan insülini diyabet tedavisinde kullanılmıştır.

İlaç ruhsatı nasıl alınır?

30 March 2022 Enpatika.com Genel

İlaç Ruhsatlandırma

CTD nedir tıp?

30 March 2022 Enpatika.com Genel

CTD , üç ICH bölgesi olan Avrupa, ABD ve Japonya’daki ilaç ruhsatlandırma makamlarına yapılacak başvuruların planlı şekilde sunulmasını hedefleyen ve uluslararası alanda üzerinde uzlaşmaya varılan bir formattır.

Ruhsatsız ilaç ne demek?

30 March 2022 Enpatika.com Genel

Madde 2. Ülkemizde onaylanmış endikasyonların dışında ve/veya standart dozların üstünde ilaç kullanımı ile ülkemizde henüz ruhsatlandırılmamış ilaçların şahsi tedavi amacıyla yurt dışından getirtilerek kullanımı hususları “endikasyon dışı ilaç kullanımı” olarak adlandırılmaktadır.

Kimler ilaç tanıtır?

30 March 2022 Enpatika.com Genel

Ülkemizde ilacın tanıtımı yalnızca hekim ve eczacıya yapılabilmektedir. Bu tanıtım için Sağlık Bakanlığı’nın yayınladığı bir tanıtım yönetmeliği vardır. Bu yönetmelikte ilaç endüstrisinin uyması gereken kurallar ayrıntılı biçimde belirlenmiştir.

Biyofarmasötik ürün ne demek?

30 March 2022 Enpatika.com Genel

Yani aslında biyoteknolojik ürünler kimyasal veya sentetik yöntemlerle değil biyolojik yollarla, biyolojik araçlar kullanılarak üretilen bütün ürünlerdir. Bunlar gıda, tarım, teknoloji gibi birçok alanda karşımıza çıkıyor. İlaç anlamında karşımıza çıktığı zaman bunlara biyofarmasötik ilaçlar diyoruz.