Kısaca, biyofarmasötikler (bazen biyolojik ürünler olarak da adlandırılır) laboratuvarlarda kimyagerler tarafından değil, biyoreaktörlerde maya, mikrop veya memeli hücreleri gibi canlı organizmalar tarafından sentezlenen ilaçlardır.
Read moreBiyobenzer ilaç nedir Titck?
2) Biyobenzer Tıbbi Ürün: Ruhsatlı bir biyolojik referans tıbbi ürüne yüksek düzeyde benzerlik gösteren beşeri tıbbi ürünü, .
Read moreJenerik tıbbi ürün nedir?
y) Jenerik Tıbbi Ürün : Etkin maddeler açısından orijinal tıbbi ürün ile aynı kalitatif ve kantitatif terkibe ve aynı farmasötik forma sahip olan ve orijinal tıbbi ürün ile biyoeşdeğerliliği, uygun biyoyararlanım çalışmaları ile kanıtlanmış tıbbi ürünü , ifade eder.19 Oca 2005
Read moreBiyolojik ürünler nelerdir?
Biyolojik Ürün Bir hastalığı önlemek veya tedavi etmek üzere uygulanabilen virüs, terapötik serum, toksin, antitoksin, aşı, kan, kan ürünleri veya türevleri, allerjenik ürün , protein (kimyasal olarak sentezlenmiş polipeptitler hariç), veya analog ürünlerdir.7 May 2012
Read moreİlacın benzerine ne denir?
Muadil (jenerik, eşdeğer) ilaç nedir? Biyolojik ilaçlara göre daha basit yapıda kimyasal bir ilacın orjinali referans alınarak üretilen ilaçlara jenerik (eşdeğer) ilaç denir . Bu ilaçlar ülkemizde sıklıkla muadil ilaç adı ile anılır.15 Eki 2020
Read moreBiyoeşdeğer ne demek?
Aynı etkin maddeyi, aynı miktarda, aynı ya da benzer farmasötik formda içeren, uygulandığı vücut bölgesinden kana geçiş hızı ve miktarı belli sınırlar içinde aynı olan iki ilaç , birbiriyle biyoeşdeğerdir .
Read moreEtken maddesi aynı olan ilaçlara ne denir?
Eşdeğer ilaçlar , referans ilaçlarla aynı özelliklere sahip olduğu, dolayısıyla, hasta üzerinde aynı tedaviyi sağladığı bilimsel çalışmalarla kanıtlanan ve referans ilaçların koruma süreleri bittikten sonra satışa sunulan ürünlerdir.
Read more