2) Biyobenzer Tıbbi Ürün: Ruhsatlı bir biyolojik referans tıbbi ürüne yüksek düzeyde benzerlik gösteren beşeri tıbbi ürünü, .
Read moreJenerik tıbbi ürün nedir?
y) Jenerik Tıbbi Ürün : Etkin maddeler açısından orijinal tıbbi ürün ile aynı kalitatif ve kantitatif terkibe ve aynı farmasötik forma sahip olan ve orijinal tıbbi ürün ile biyoeşdeğerliliği, uygun biyoyararlanım çalışmaları ile kanıtlanmış tıbbi ürünü , ifade eder.19 Oca 2005
Read moreBiyolojik ürünler nelerdir?
Biyolojik Ürün Bir hastalığı önlemek veya tedavi etmek üzere uygulanabilen virüs, terapötik serum, toksin, antitoksin, aşı, kan, kan ürünleri veya türevleri, allerjenik ürün , protein (kimyasal olarak sentezlenmiş polipeptitler hariç), veya analog ürünlerdir.7 May 2012
Read moreBiyobenzer ürünler nedir?
Biyobenzer ilaç nedir ? Biyoteknolojik ilaçlar kimyasal bileşimler yerine biyolojik yöntemlerle, organizmalardan ve canlı sistemlerden üretilen ürünlerdir. Bu tanım bazı kan ürünlerini , çeşitli immunolojik ürünleri ve rekombinant DNA teknolojisi veya monoklonal antikor yöntemleri ile elde edilen ürünleri kapsar.
Read more