Beşeri tıbbi ürün ne demek?

Beşeri Tıbbi Ürün /Ürün : Hastalığı tedavi etmek ve/veya önlemek, bir teşhis yapmak veya bir fizyolojik fonksiyonu düzeltmek, düzenlemek veya değiştirmek amacıyla, insana uygulanan doğal ve/veya sentetik kaynaklı etkin madde veya maddeler kombinasyonu.

Read more

ICH bölgesi ne demek?

The International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH ) Avrupa, ABD ve Japonya’daki ruhsatlandırma otoritelerinin ve konuyla ilgili ilaç uzmanlarının biraraya gelerek konunun bilimsel ve teknik yönlerinin tartışılması projesidir.

Read more