Bir işlem için sterilite güvence düzeyi bir mikroorganizma populasyonu içerisinde non-steril birimin kalma olasılığı olarak ifade edilir. Yani 1×106 sterilize olmuş madde içinde en fazla bir tanesinde yaşayabilir mikroorganizma olma olasılığıdır. SAL’i uygun validasyon incelemeleri ile belirlemek mümkündür.