Ülkemizde advers etkilerin Toplanmasi incelenmesi ve değerlendirilmesi çalişmalari aşağidaki hangi birim tarafindan yürütülmektedir?

Madde 16 — TÜFAM, Türkiye’de vuku bulan ve spontan bildirim yoluyla kendisine ulaştırılan şüpheli ciddi ürün advers etkilerini , kendisine ulaştığı tarihten itibaren ilgili ruhsat/izin sahibine onbeş gün içinde bildirir.